La FDA anuncia que facilitará la importación de algunas fórmulas infantiles para reducir el desabastecimiento

Estados Unidos produce el 98% de la fórmula para bebés que usa normalmente, y la fórmula importada proviene principalmente de México, Irlanda y Holanda, dijo la compañía en un comunicado. Pero debido a la escasez, la FDA «no se opone a importar algunos productos de fórmula para bebés para el mercado extranjero» y describe la oferta estadounidense de productos producidos internamente para exportar a otros países. Los paises.

«Las empresas que deseen aprovechar esta flexibilidad deben enviar información a la FDA para evaluar rápidamente si el producto es seguro de usar y brinda una nutrición adecuada», dijo la compañía. «Por ejemplo, información sobre el etiquetado, la adecuación de nutrientes y las pruebas de seguridad y el historial de inspección de las instalaciones».

La gerencia «tendrá una buena oportunidad de tener éxito y dará prioridad a las aplicaciones que representen una calidad y seguridad claras y una nutrición adecuada», dijo un funcionario de la Casa Blanca. Le dijo a CNN que tiene sistemas de vigilancia de seguridad similares a los de Estados Unidos, incluidos los importados de Irlanda, Chile, Australia, Nueva Zelanda, el Reino Unido y los Países Bajos.

La FDA dijo que ya estaba en conversaciones con algunos fabricantes y proveedores sobre el suministro adicional, pero los funcionarios advierten que incluso importar la fórmula del extranjero no brindará un alivio inmediato.

«Con esta flexibilidad, esperamos que los productos que puedan cumplir rápidamente con los estándares de seguridad y nutrición lleguen a las tiendas de EE. UU. en unas pocas semanas», dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Khalif, en un comunicado.

Susan Mane, directora del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición de Consumo de la FDA, dijo en una conferencia de prensa el lunes: «Depende del tipo de información que recibimos de otros, pero la analizamos semanalmente. Obtener el producto importado en el mercado.»

La noticia llega cuando la Casa Blanca está trabajando con los principales fabricantes. Ayudar a proporcionar apoyo logístico Durante la infancia falta de fórmula, dijo un funcionario en un comunicado el lunes.

«La Casa Blanca está en diálogo constante con cuatro fabricantes de fórmula para niños mayores, Reckitt, Abbott, Nestlé/Gerber y Ferrico, trabajando con ellos para identificar las barreras de tráfico, logística y proveedores para aumentar la producción de fórmula en los EE. UU. e instalaciones aprobadas por el F.D. A. expandir el tamaño y la velocidad de las fórmulas aprobadas por la FDA enviadas al país y garantizar transiciones más rápidas de las fábricas de fórmulas a los minoristas «, dijo un funcionario de la Casa Blanca.

CNN dio a conocer la noticia más temprano el lunes. La administración de Biden enfrenta un aluvión de preguntas y críticas sobre la escasez nacional de fórmula para bebés, que ha dejado a los padres ansiosos y enojados corriendo de tienda en tienda en busca de comida para bebés. Admin ha lanzado un nuevo sitio web, HHS.gov/fórmulaPara brindar recursos a las familias necesitadas, pero cuando un reportero de CNN probó algunas de esas opciones, el ejercicio se disculpó con los representantes de servicio al cliente. Recomendaciones clave enumeradas en el sitio web New Health and Human Services.
casa Blanca El funcionario dijo que estaba «en contacto constante» con Target, Amazon, Walmart y otros minoristas importantes, y agregó que «algunas áreas del país han sido identificadas y la fórmula para niños es muy baja y se ha ofrecido a trabajar con los fabricantes. Necesitamos para llegar a una fórmula extra «.
El presidente Joe Biden celebra reuniones virtuales con los líderes de Target y Walmart el jueves Como fabricantes de fórmulas Reckitt y Gerber, respectivamente. Según los funcionarios, los funcionarios están «en estrecho contacto para dar seguimiento a esas conversaciones».

También hay esfuerzos para aumentar la cadena de suministro accediendo a proveedores de fabricantes de fórmulas.

READ  Juez anula la prohibición del aborto en Georgia a partir de las seis semanas de embarazo

«Nos comunicamos con los proveedores de los fabricantes de fórmulas infantiles para informarles que sus productos son importantes para aumentar la producción de fórmulas para los niños estadounidenses y que deben priorizar la producción y distribución», dijo el funcionario.

Khalif, quien asistió al evento «New Day» de CNN el lunes, dijo que la gerencia estaba «haciendo todo lo posible» para abordar la escasez.

California

La compañía dijo el lunes que los productos tardarían de seis a ocho semanas en llegar a los estantes de las tiendas después de relanzar el sitio de Abbott.

Al subrayar la eficacia de la medida para facilitar la importación de ciertas fórmulas, el califa dijo que en «unas pocas semanas» la situación «mejoraría gradualmente» en una medida mucho mayor.

Este jueves, Khalif testificó ante el Subcomité de Asignaciones Agrícolas bajo la supervisión de la solicitud de presupuesto 2023 de la FDA y la fórmula infantil.

La escasez de fórmula para niños se ha visto exacerbada por el cierre de las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturkis, Michigan, la planta de fórmula más grande del país.

La producción en la instalación se detuvo en febrero después de que se informara que cuatro niños que ingirieron la fórmula hecha en fábrica se infectaron con una infección rara y grave causada por la bacteria Chronobacter Sakasaki. Dos niños murieron en él. Incluso un denunciante Alegaciones detalladas a la FDA Abbott estaba ocultando problemas de seguridad unos meses antes de que se retirara la fórmula para bebés en febrero.

Sin embargo, al final, las pruebas realizadas por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. encontraron que las secuencias genéticas de las muestras de cronobacter de la planta no coincidían con las aisladas de los niños infectados o la fórmula en sus hogares. Abbott dijo en un comunicado de prensa que las muestras genéticas de los niños enfermos no coincidían y que no había correlación entre sus casos.

READ  El primer ministro paquistaní, Imran Khan, convocó elecciones anticipadas después de que el parlamento pakistaní rechazara un voto de censura en su contra.

Además, Abbott dijo que ninguna fórmula para bebés distribuida a los consumidores ha dado positivo por Chronobacter o Salmonella.

Al presionar sobre la rapidez con la que el suministro volverá a la normalidad, el secretario del HHS, Xavier Bessera, se negó a comentar sobre lo que CNN dijo el lunes que era «el que puede decirle el cronograma».

Feserra dijo que había estado trabajando con el gobierno federal para garantizar que se abordaran las preocupaciones de seguridad planteadas por ellos y que «esto debería hacerse en unas pocas semanas».

“No operamos sus plantas. Solo ellos pueden abordar los problemas de seguridad identificados por nuestra investigación. Han estado haciendo esto durante algún tiempo. Les hemos estado asesorando sobre lo que deben hacer”, dijo Beserra a Kate Bold de CNN. «Esta vez.»

«Haremos todo lo que podamos para mover todas las palancas que podamos para ayudar a que se mueva lo más rápido posible, pero ellos controlan su planta. Son los dueños y la operan. Ellos son los que tienen que hacer los ajustes».

Abbott dijo la semana pasada que podría reanudar la producción en sus instalaciones de Michigan con la aprobación de la FDA pendiente dentro de dos semanas, pero podrían pasar algunas semanas más hasta que la fórmula esté disponible en los estantes.

En CNN, Becerra se hizo eco de la respuesta de la gerencia al retiro y la queja de Abbott y dijo que «nos estamos moviendo lo más rápido que podemos».

«Si va a hacer algo drástico como incitar a un fabricante a retirar un producto del estante, la FDA se está moviendo a un ritmo planificado para asegurarse de que haya buena evidencia al respecto. Es por eso que tomará algún tiempo», dijo. . .

READ  Rumores comerciales de Kyrie Irving: los Nets quieren un jugador ganador ahora en un posible acuerdo, no solo activos futuros, según un informe

Esta historia ha sido actualizada con informes adicionales.

Brenda Goodman, DJ Judd, MJ Lee y Jacqueline Howard de CNN contribuyeron al informe.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.